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當前(qián)位置：首(shǒu)頁(yè) > 解決(jué)方案 > 解(jiě)決(jué)方案 | 口(kǒu)罩標(biāo)準檢測項目大總結（一）
目前(qián)我(wǒ)國(guó)口罩相(xiāng)關標(biāo)準(zhǔn)已(yǐ)初成體(tǐ)係(xì)，眾(zhòng)瑞小(xiǎo)編(biān)將(jiāng)帶領(lǐng)大家(jiā)再(zài)復(fù)習一(yī)下【不同(tóng)標(biāo)準對(duì)應的口罩檢(jiǎn)測項目】
本(běn)期解讀內容(róng)：
項目1：過濾效率(shuài)
章節(jié)號(hào)：4.4
測試方法：5.4
標(biāo)準要求:在(zài)氣(qì)體流量(liáng)為85L/min下(xià)，口罩對(duì)非油性顆(kē)粒的過(guò)濾效率(shuài)：Ⅰ級(jí)≥95%，Ⅱ級(jí)≥99%，Ⅲ級(jí)≥99.97。
項目2：氣(qì)流(liú)阻力
章節(jié)號：4.5
測試方法：5.4
標準要求:在氣體流量為(wéi)85 L/min情(qíng)況(kuàng)下,口罩(zhào)的吸氣阻(zǔ)力不得超過(guò)343.2 Pa(35 mm H2O)。
項(xiàng)目(mù)3：合(hé)成血(xiě)液穿(chuān)透
章(zhāng)節號(hào)：4.6
測(cè)試方(fāng)法：5.5
標準(zhǔn)要求: 將(jiāng)2 mL合(hé)成(chéng)血液(yè)以(yǐ)10.7 kPa (80 mmHg)壓力噴向口(kǒu)罩(zhào)，口罩(zhào)內(nèi)側(cè)不(bù)應出現滲(shèn)透(tòu)。
項目4：微(wēi)生(shēng)物指標
章節號(hào)：4.8
測試方法：1，非無菌口罩按(àn)照GB 15979-2002附(fù)錄(lù)B。2，無菌口罩(zhào)按(àn)照GB/T 14233.2—2005第(dì)2章(zhāng)。
標準要(yào)求: 1，口罩(zhào)應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的(dí)要求：細(xì)菌，真菌菌落總(zǒng)數≤200 CFU/g，大腸(cháng)菌(jūn)群，綠膿杆菌，金黃色葡萄球(qiú)菌(jūn)，溶血性(xìng)鏈(liàn)球菌(jūn)不(bù)得檢(jiǎn)出(chū)。2，滅菌或(huò)無菌口(kǒu)罩(zhào)：應無(wú)菌(jūn)。
項(xiàng)目5：密合(hé)性(xìng)
章(zhāng)節號：4.12
測試方法：5.11
標準要求: 總(zǒng)適合(hé)因(yīn)數(shù)≥100
項目(mù)6：口罩(zhào)基(jī)本要求
章節(jié)號：4.1
測(cè)試方(fāng)法：5.1
標(biāo)準(zhǔn)要(yào)求:口罩應覆蓋佩(pèi)戴(dài)者(zhě)的口(kǒu)鼻(bí)部,應有(yǒu)良好的麵(miàn)部(bù)密合性,表麵不得有破洞(dòng)，汙漬(zì),不應(yīng)有(yǒu)呼(hū)氣閥(fá)。
項(xiàng)目(mù)7：鼻夾(jiā)
章節號：4.2
測試方法(fǎ)：5.2
標準(zhǔn)要求(qiú):1，口(kǒu)罩(zhào)上應配有(yǒu)鼻夾(jiā)。2，鼻夾應具有可調(tiáo)節(jié)性。
項目8：口罩(zhào)帶
章(zhāng)節號(hào)：4.3
測(cè)試方法：5.3
標(biāo)準要求(qiú):1，口(kǒu)罩(zhào)帶(dài)應調節方(fāng)便(biàn)。2，每(měi)根(gēn)口罩帶與口(kǒu)罩體(tǐ)連接點(diǎn)處的斷裂(liè)強力應≥10 N。
項(xiàng)目8：表(biǎo)麵抗濕性
章節號：4.7
測(cè)試(shì)方法：GB/T 4745—1997
標準(zhǔn)要求(qiú): 不低於GB/T 4745-1997中3級的(dí)規(guī)定(dìng)。
項目9：環氧乙烷(wán)殘留(liú)量(liáng)
章節號(hào)：4.9
測試方法(fǎ)：GB/T 14233.1—2008
標(biāo)準要求: ≤10μg/g
項目(mù)10：阻燃性能(néng)
章節號：4.10
測試(shì)方法：5.8
標(biāo)準(zhǔn)要(yào)求: 所用(yòng)材料(liào)不(bù)應具(jù)有易(yì)燃(rán)性(xìng)。續燃時間(jiān)應(yīng)≤5 s。
項(xiàng)目11：皮(pí)膚(fū)刺激性
章節號：4.11
測(cè)試(shì)方法：GB/T 16886.10—2005中6.3
標準(zhǔn)要求: 原發刺(cì)激性指數≤1。
項目1：合成血液穿(chuān)透(tòu)
章節(jié)號：4.5
測(cè)試方(fāng)法(fǎ)：5.5
標準要(yào)求(qiú): 2 mL合(hé)成血液(yè)以16.0kPa (120 mmHg)壓力(lì)噴(pēn)向口(kǒu)罩外側麵(miàn)後(hòu),口罩內側麵(miàn)不(bù)應(yīng)出(chū)現滲透。
項目2：過濾效率
章(zhāng)節(jié)號：4.6
測試方(fāng)法：5.6.1
標準(zhǔn)要(yào)求(qiú): 細菌過濾效率（BFE）≥95%
測試(shì)方法(fǎ)：5.6.2
標(biāo)準要(yào)求(qiú): 顆粒過濾(lǜ)效(xiào)率（PFE）≥30%
項目(mù)3：壓力差(chà)
章(zhāng)節(jié)號：4.7
測試方(fāng)法：5.7
標(biāo)準要求(qiú): 口罩(zhào)兩(liǎng)側(cè)麵(miàn)進行氣體交換的(dí)壓力差ΔP≤49 Pa/cm2
項目4：微生(shēng)物(wù)指標(biāo)
章(zhāng)節號：4.9
測(cè)試(shì)方法：1，非(fēi)無(wú)菌(jūn)口(kǒu)罩按照GB 15979-2002附(fù)錄(lù)B。2，無菌口罩按(àn)照GB/T 14233.2—2005第2章。
標準要求:1. 非無菌(jūn)口(kǒu)罩(zhào)：細(xì)菌菌落(là)總數≤100 CFU/g，大(dà)腸菌群，綠膿(nóng)杆(gān)菌，金黃(huáng)色(sè)葡(pú)萄(táo)球(qiú)菌，溶血性鏈球(qiú)菌與真(zhēn)菌不得(dé)檢出。2，滅(miè)菌(jūn)或無菌(jūn)口(kǒu)罩：應(yīng)無菌。
項目5：環氧乙烷殘留(liú)量
章節號(hào)：4.1
測試(shì)方法：GB/T 14233.1—2008
標(biāo)準(zhǔn)要求(qiú): ≤10μg/g
項(xiàng)目6：外觀
章(zhāng)節號：4.1
測(cè)試方(fāng)法(fǎ)：5.1
標準(zhǔn)要求: 口罩外觀(guān)應(yīng)整(zhěng)潔﹑形狀完(wán)好,表(biǎo)麵不(bù)得有破損(sǔn)，汙漬。
項(xiàng)目(mù)7：結構與(yǔ)尺(chǐ)寸
章節號：4.2
測(cè)試(shì)方法(fǎ)：5.2
標準要求: 口罩佩戴好(hǎo)後(hòu),應能(néng)罩住(zhù)佩戴(dài)者的口,鼻至(zhì)下頜。應(yīng)符(fú)合設計(jì)的尺(chǐ)寸,最大(dà)偏差(chà)應不(bù)超過(guò)士(shì)5%。
項目(mù)8：鼻夾
章節(jié)號：4.3
測(cè)試(shì)方法(fǎ)：5.3.1 5.3.2
標(biāo)準要(yào)求(qiú): 1，口罩(zhào)上應(yīng)配(pèi)有(yǒu)鼻夾(jiā)﹐鼻夾由(yóu)可塑性(xìng)材(cái)料(liào)製成(chéng)。2，鼻(bí)夾長(cháng)度應不(bù)小於(yú)8.0 cm。
儀(yí)器選(xuǎn)型：遊標(biāo)卡(qiǎ)尺(chǐ)
項目9：口罩帶
章(zhāng)節(jié)號(hào)：4.4
測(cè)試方法(fǎ)：5.4.1 5.4.2
標準要(yào)求(qiú): 1，口(kǒu)罩(zhào)帶應戴(dài)取方便。2，每根(gēn)口(kǒu)罩帶與(yǔ)口(kǒu)罩體(tǐ)連接(jiē)點(diǎn)處(chǔ)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小於(yú)10 N。
儀器(qì)選型(xíng)：口罩(zhào)耳帶拉力(lì)測(cè)試儀
項目10：阻燃(rán)性(xìng)能
章(zhāng)節號(hào)：4.8
測(cè)試(shì)方法(fǎ)：5.8
標準(zhǔn)要求(qiú): 口(kǒu)罩材(cái)料應采(cǎi)用不易(yì)燃材(cái)料(liào);口(kǒu)罩離(lí)開火焰(yàn)後(hòu)燃(rán)燒不(bù)大(dà)於5s。
項目(mù)11：皮膚刺激(jī)性(xìng)
章(zhāng)節(jié)號：4.11
測(cè)試(shì)方法：GB/T 16886.10—2005中(zhōng)6.3
標(biāo)準要(yào)求: 原發刺激(jī)性(xìng)指數(shù)≤0.4
項目(mù)12：細(xì)胞毒(dú)性
章節(jié)號：4.12
測試(shì)方(fāng)法：GB/T 16886.5—2003中8.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: ≤2級
項(xiàng)目13：遲(chí)發型(xíng)超(chāo)敏反(fǎn)應(yīng)
章節(jié)號(hào)：4.13
測試(shì)方法(fǎ)：GB/T 16886.10—2005 中(zhōng)7.5
標準要求(qiú): 無(wú)致(zhì)敏(mǐn)反(fǎn)應
項(xiàng)目1：細菌過(guò)濾(lǜ)效(xiào)率（BFE）
章節號(hào)：4.5
測試方法：5.5
標(biāo)準(zhǔn)要求:≥95%
項目(mù)2：通(tōng)氣阻(zǔ)力
章節號：4.6
測試方法：5.6
標準(zhǔn)要求(qiú): 口(kǒu)罩(zhào)兩側進(jìn)行氣體(tǐ)交換的(dí)通氣(qì)阻(zǔ)力 ≤49 Pa/cm2
項(xiàng)目3：微生物指(zhǐ)標(biāo)
章節(jié)號：4.7
測(cè)試方(fāng)法：5.7.1 5.7.2
標準要求: 1. 非(fēi)滅菌(jūn)口罩：細(xì)菌菌(jūn)落總數(shù)≤100 CFU/g，大腸(cháng)菌(jūn)群(qún)，綠膿杆菌(jūn)，金黃色葡萄(táo)球菌，溶血性鏈球(qiú)菌與(yǔ)真菌不(bù)得檢(jiǎn)出(chū)。2. 滅(miè)菌口罩(zhào)：應(yīng)無(wú)菌。
項目(mù)4：環氧(yǎng)乙(yǐ)烷殘留(liú)量
章(zhāng)節號：4.8
測(cè)試方(fāng)法(fǎ)：GB/T 14233.1-2008
標(biāo)準(zhǔn)要求(qiú): ≤10μg/g
項(xiàng)目(mù)5：外(wài)觀(guān)
章節(jié)號(hào)：4.1
測(cè)試(shì)方法：5.1
標準要(yào)求: 口罩外觀(guān)應整潔(jié)﹑形狀完(wán)好,表麵不得(dé)有破損(sǔn)，汙漬(zì)。
項(xiàng)目(mù)6：結(jié)構與尺寸
章(zhāng)節(jié)號：4.2
測(cè)試方法：5.2
標準要求(qiú): 口(kǒu)罩(zhào)佩(pèi)戴(dài)好後(hòu),應能罩住佩(pèi)戴者(zhě)的(dí)口,鼻(bí)至下(xià)頜(hé)。應符(fú)合(hé)設計的(dí)尺寸(cùn),最大偏差(chà)應不(bù)超過士5% 。
項(xiàng)目7：鼻(bí)夾
章節號：4.3
測試(shì)方(fāng)法：5.3.1 5.3.2
標(biāo)準要求(qiú): 1，口罩(zhào)上(shàng)應(yīng)配有(yǒu)鼻(bí)夾﹐鼻夾由可塑(sù)性材(cái)料製(zhì)成。2，鼻夾長(cháng)度應不(bù)小於(yú)8.0 cm。
項目(mù)8：口罩帶
章節(jié)號(hào)：4.4
測試(shì)方法：5.4.1 5.4.2
標(biāo)準(zhǔn)要(yào)求: 1，口罩帶應(yīng)戴(dài)取(qǔ)方便。2，每(měi)根口(kǒu)罩(zhào)帶(dài)與(yǔ)口(kǒu)罩體連接點處的斷裂強力(lì)應(yīng)不(bù)小(xiǎo)於10 N。
儀器選型(xíng)：口(kǒu)罩耳帶拉(lā)力(lì)測(cè)試儀
項目(mù)9：生物(wù)學評(píng)價
章(zhāng)節(jié)號(hào)：4.9
測(cè)試(shì)方(fāng)法：1，按照GB/T 16886.12和GB/T 16886.5製備浸(jìn)提液，GB/T14233.2—2005中(zhōng)四唑(zuò)鹽(yán)（MTT）比色(sè)法進(jìn)行試(shì)驗。2，依(yī)據GB/T 16886.12規(guī)定(dìng)製備(bèi)浸提(tí)液(yè)，采用(yòng) GB/T 16886.10中規(guī)定的動(dòng)物(wù)皮膚刺(cì)激試驗(yàn)進行試驗。3，按照(zhào)GB/T 16886.12規定的條(tiáo)件製(zhì)備浸(jìn)提(tí)液，采(cǎi)用GB/T 16886.10中規定(dìng)的(dí)遲發型(xíng)超(chāo)敏(mǐn)反應(yīng)最(zuì)大(dà)劑量進(jìn)行試(shì)驗(yàn)。
標準(zhǔn)要(yào)求(qiú):1，細(xì)胞毒性≤2級。2，皮膚刺激(jī)：原發(fā)刺激記(jì)分(fēn)≤0.4。3，遲(chí)發型超敏(mǐn)反(fǎn)應≤1級(jí)。
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